Resultados del estudio clínico CANVAS

Canagliflozina como parte esencial del tratamiento del paciente diabético con alto riesgo cardiovascular

Las enfermedades cardiovasculares y renales constituyen las principales causas de enfermedad en la mayor parte del mundo y ambas tienen como factor contribuyente a la diabetes mellitus, debido a esta situación se han realizado varios estudios en donde se busca reducir la influencia de la diabetes mellitus por medio de fármacos que controlen efectivamente la glucosa y al mismo tiempo mejoren los desenlaces cardiovasculares y renales los cuales son los causantes finales de los desenlaces adversos en estos pacientes.

En esta nota revisaremos los principales resultados del estudio CANVAS en donde se pudo evidenciar que la canagliflozina, un inhibidor del cotransportador de sodio glucosa tipo 2 (SGLT-2 por sus siglas en inglés) demostró beneficios relevantes sobre los desenlaces cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes mellitus.

Estudio CANVAS

Tuvo como objetivo principal evaluar la seguridad y eficacia cardiovascular de canagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Se incluyeron pacientes que cumplieron los siguientes criterios: diabetes mellitus tipo 2 con hemoglobina glucosilada entre 7% y 10.5%, mayores de 30 años de edad, historia de enfermedad cardiovascular aterosclerótica sintomática, o bien que tuvieran más de 50 años junto con diabetes mellitus de más de 10 años de evolución, tensión arterial sistólica mayor a 140 mmHg, tabaquismo activo y micro o macroalbuminuria.

Dentro de los procedimientos del protocolo los pacientes fueron asignados al azar para recibir canagliflozina (100 mg o 300 mg) o placebo.

Se estudiaron un total de 10,142 pacientes, con una media de edad de 63.3 años, de los cuales 35.8% fueron mujeres. Se encontraron reducciones significativamente mayores en los niveles de hemoglobina glucosilada, peso y tensión arterial en los pacientes que recibieron canagliflozina.

Resultados

Los principales resultados demostraron que los pacientes que recibieron canagliflozina tuvieron menor frecuencia del compuesto de muerte por causa cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o evento vascular cerebral no fatal (26.9 vs 31.5 por cada 1000 pacientes-año; HR 0.86 [0.75-0.97]). De igual manera se exploraron los desenlaces renales y el grupo que recibió canagliflozina tuvo menor progresión de albuminuria y mayor regresión de albuminuria.

Por último, en cuanto a los eventos adversos, se encontró que el grupo tratado con placebo tuvo más eventos adversos serios, sin embargo se encontró una mayor tasa de infecciones y amputaciones en el grupo tratado con canagliflozina. 

Debido a esta investigación se pudo demostrar que el uso de canagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida o alto riesgo para enfermedad cardiovascular se asoció con menor cantidad de muertes por causa cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o evento vascular cerebral no fatal. Estos datos son muy relevantes para nuestra población ya que hay pruebas de que la canagliflozina es un medicamento que mejora el control glucémico y además tiene beneficios tangibles a largo plazo como la menor incidencia de desenlaces adversos cardiovasculares.

Para finalizar, es vital reconocer que la canagliflozina tiene una eficacia demostrada en pacientes con diabetes mellitus, pero también es importante reconocer que los efectos adversos demostrados no han sido replicados en estudios posteriores, que sería una preocupación grande que no se ha confirmado en otras circunstancias.

Referencia: Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Law G, Desai M, Matthews DR; CANVAS Program Collaborative Group. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657. doi: 10.1056/NEJMoa1611925.